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二氧化碳测定试剂盒(终点法)

    产品名称: 二氧化碳测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402946号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.15
    有效期: 2016-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】50个测试片 QC卡:1张
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3503-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸烯醇丙酮酸;磷酸烯醇丙酮酸羧化酶;硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸;苹果酸脱氢酶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆或血清中的总二氧化碳(CO2)浓度。
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,产品说明书干扰物由“血红蛋白 ~1000mg/L” 变更为“总蛋白 50-90 g/L”。

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