医用磁共振成像系统

产品名称： 医用磁共振成像系统Magnetic Resonance System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3283290号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.06 有效期： 2016-09-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance - site Best 【注册人住所】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland 【生产地址】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Ingenia 3.0T 【结构及组成】Ingenia系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、固定高度手推车和可变高度手推车(选配)、操作员控制台(含计算机系统和软件,版本R4.1)、射频系统(含集成ADC的数字接收线圈,传输光纤,Ingenia3.0T系统具有两个射频源及两个射频放大器)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控)、冷却系统、电源分配柜组成。射频系统包括含射频柜,射频放大器和线圈。频率为127.73MHz(氢核)。接收线圈详见附件。 【适用范围】产品适用范围为供临床MRI诊断。 【生产国或地区（中文）】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 4129-2012《医用磁共振成像系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测 。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。