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可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(散射比浊法)N Latex sTfR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402807号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 × 2 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2848-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被着鼠抗人可溶性转铁蛋白受体的单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过 BN* 系统采用颗粒增强免疫散射比浊法定量测定人血清或肝素抗凝血浆中的可溶性转铁蛋白受体(sTfR)的含量。 【变更情况】变更日期:2015.03.31,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
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