|
|
游离雌三醇定标液
产品名称: |
游离雌三醇定标液Eclectica Free Estriol Calibration Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403176号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini 27,20122 Milano Italy 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy 【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【型号、规格】6×2ml 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3475-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含6个小瓶,分别标记为A至F,包含浓度大约为0- 0.3-0.8- 2.5- 10-40ng/ml(0- 1.04- 2.78- 8.68- 34.72- 138.88nmol/l)的游离雌三醇,及<0.1%(w/w)叠氮钠防腐剂的人血清中。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,辅助游离雌三醇检测试剂盒来定量检测人的血清、肝素化血浆中游离雌三醇(FE3)的含量。 【变更情况】变更日期:2016.01.29,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。
|
|
|