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总三碘甲状腺原氨酸校准品
产品名称: |
总三碘甲状腺原氨酸校准品VITROS Immunodiagnostic Products TT3 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402584号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.20 |
有效期: |
2016-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR 【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】1套/包装; 【结构及组成】1 套总三碘甲状腺原氨酸校准品 1、2和 3(2.3 mL,T3 溶于含抗微生物剂的人血清中),标定值0、1.5 和 6 nmol/L(确切数据编码在批次定标卡内);批次定标卡; 实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600系统定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)内的总三碘甲状腺原氨酸(TT3)进行定标。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3030-2012
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