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细胞角蛋白片段质控品
产品名称: |
细胞角蛋白19片段质控品ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402616号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.01 |
有效期: |
2016-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶 (8.0 mL/瓶) 【结构及组成】低值质控品、中值质控品和高值质控品用人工基质制备,含来源于人细胞系的抗原。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时,对检测的准确性和精密度进行验证。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3403-2012
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