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细胞角蛋白片段质控品

    产品名称: 细胞角蛋白19片段质控品ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402616号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.01
    有效期: 2016-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶 (8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】低值质控品、中值质控品和高值质控品用人工基质制备,含来源于人细胞系的抗原。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时,对检测的准确性和精密度进行验证。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3403-2012

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