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游离三碘甲状腺原氨酸校准品

    产品名称: 游离三碘甲状腺原氨酸校准品VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400358号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
    【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:3套游离三碘甲状腺原氨酸校准品1、2和3(冻干制剂,三碘甲状腺原氨酸溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标定值为0、5、10pmol/L;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或 EDTA 抗凝)中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0022-2009

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