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血管内导管商品名

    产品名称: 血管内导管(商品名:FasTracker 325)FasTracker 325 Infusion Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】Business&Technology Park,Model Farm Road ,Cork,Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】550304(M0035503040)
    【结构及组成】血管内导管系单腔导管,产品由导丝、扭控器、导丝导引器和接头组成。
    【适用范围】血管内导管用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,适用于外周血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0053-2009《血管内导管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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