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药物创新“模式化”思维怪圈待破

国家重大新药创制专项“十三五”实施计划近日在京获得专家组审议通过。据权威人士透露，“十三五”期间医药产业将研制个新药研制并推动个化学药及其高端制剂研制个临床急需重要品种突破项重大核心关键技术发展项前瞻性新技术。这意味着，符合国情具有特色的药物创新体系及协同创新模式将逐渐形成。近年来，获批临床的受理号数量逐渐增加。其中类新药的注册申报直线上升。作为我国药品开发主体类别，中水平过度申报的现象已现苗头。在大力推动药物创新的国家战略下，如何在画地自限的困境中觉醒，发展真正的创新药成为摆在产业面前的一道现

2015/7/14 9:52:43



优等优待利于医疗产业创新进步

审批难曾经一度是阻碍医药产业创新的一个难点，无论是药品还是器械设备都会将创新难的原因归结到审批制度的身上，诚然从流程上来看这的确是一个问题，新项目审批的周期过长延缓了新产品上市的效率，极端的说法是创业型的企业可能就撑不过这么长的审批周期，很可能在过批的前夕就已经死亡，从这点来看审批过慢的确造成了一些负面的影响，企业不愿意承受这么长的时间成本因此望而却步也是情有可原的。但是立足于审批监管部门这却也是不容易改变的，为什么新药和新设备需要审批部门的存在，其原因无外乎是要监管部门以中立严格的立场来保证产

2014/2/12 18:07:09



公安部调集1.8多万警力来破获假药案

公安部近日指挥全国个省市地区的个城市公安机关，对个特大制售假药犯罪网络统一开展了收网行动，共破案多起，捣毁制假售假窝点多个，抓获犯罪嫌疑人多名，缴获药盒商标标识说明书等包材多万件，各类假冒伪劣药品亿片，涉案价值高达亿元。公安部根据各地公安机关工作发现的河南新密制售假药案等个重大案件线索，指挥当地公安机关继续扩线追踪，从而掌握了涉及全国个省市的制售假药犯罪网络。公安部在月份成立行动指挥部，对个重大案件线索实行重点跟进，还先后召开了两次调度会议，逐案逐省逐线索梳理，对案件侦查工作进行了深入分析和细化

2012/8/5 22:29:59



欧洲各地淋病病例上升

年的增长遵循了过去十年的总体趋势，个欧盟欧洲经济区国家中有个始终报告已通报的淋病病例数量有所增加。自年以来，法国和葡萄牙的病例增加了倍，丹麦和爱尔兰的确诊病例是其倍多。随着时间的推移，报告中的一些增长可能是改进国家监测系统和使用更敏感测试的结果。在年略有下降之后，年个报告国的大多数国家的淋病通知再次上升。一些国家注意到芬兰和瑞典等国的同比增长超过。“欧洲不断报告的淋病病例高比率告诉我们的一件事是，人们总是在没有避孕套的情况下与新的随意的伴侣发生性关系。这使得它很容易传播一种对常用抗生素治疗方案越

2019/4/26 10:30:28



修订速效救心丸说明书 增加不良反应项

月日，国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的警示语不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持

2021/1/20 9:11:10



广西壮族自治区部署开展农产品质量安全县和食品安全城市创建试点工作

近日，广西壮族自治区食品安全办印发《广西壮族自治区农产品质量安全县创建试点工作方案》《广西壮族自治区食品安全城市创建试点工作方案》，对全区农产品质量安全县和食品安全城市创建试点工作进行统一部署。《广西壮族自治区农产品质量安全县创建试点工作方案》提出，农产品质量安全县创建试点应达到农产品质量安全水平明显提高，制度机制健全完善，监管能力显著加强，群众满意度不断提升的主要目标。要重点落实全面落实地方政府属地管理责任依法加强农产品生产经营主体管理切实强化农业投入品监管扎实开展农产品质量安全监测严厉打击违

2015/5/12 12:00:01