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髋关节假体组件

    产品名称: 髋关节假体组件Modular Revision Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【生产地址】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该组件由股骨柄和股骨颈(含锁销和塞子)组成。塞子由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成,其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合使用,主要适用于髋关节外科翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2844-2012《髋关节假体组件》
    【售后服务机构】瑞士马特仕有限公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人名称:瑞士马特仕有限公司上海代表处代理人住所:静安区南京西路1038号2602B”变更为“代理人名称:马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司代理人住所:上海市静安区江宁路167号1704室”。变更日期:2016.04.11,原注册证中注册人住所及生产地址变更为以下内容:Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland

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