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髋关节假体组件
产品名称: |
髋关节假体组件Modular Revision Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462690号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach 【注册人住所】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【生产地址】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该组件由股骨柄和股骨颈(含锁销和塞子)组成。塞子由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成,其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合使用,主要适用于髋关节外科翻修手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2844-2012《髋关节假体组件》 【售后服务机构】瑞士马特仕有限公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人名称:瑞士马特仕有限公司上海代表处代理人住所:静安区南京西路1038号2602B”变更为“代理人名称:马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司代理人住所:上海市静安区江宁路167号1704室”。变更日期:2016.04.11,原注册证中注册人住所及生产地址变更为以下内容:Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland
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