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陶瓷股骨头

    产品名称: 陶瓷股骨头Ceramic Modular Femoral Heads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462694号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International Limited
    【注册人住所】St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom
    【生产地址】St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO6474标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2785-2012《陶瓷股骨头》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.08,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位;注册人住所:St Anthony’s Road Leeds WestYorkshire LS11 8DT United Kingdom;”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;注册人住所:St Anthony’s RoadLeeds LS11 8DT United Kingdom”。

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