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空心纤维血液透析器
产品名称: |
空心纤维血液透析器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452740号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany;Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex,France 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS,Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS 【结构及组成】本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,产品由以下部分组成:聚砜纤维膜、封口端、外壳、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料为聚砜纤维膜;封口端材质为聚氨酯;外壳材料为聚碳酸酯;密封环材料为硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。有效膜面积为0.8平方米-2.2平方米。本品采用流动蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】空心纤维血液透析器一次性使用于常规血液透析治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3124-2012《空心纤维血液透析器》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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