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全自动尿有形成分沉渣分析仪
产品名称: |
全自动尿有形成分(沉渣)分析仪UriSed sediment analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402471号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】77 Elektronika Kft. 【注册人住所】1116 Budapest,Feherari ut 98 【生产地址】1116 Budapest,Feherari ut 98 【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【代理人住所】北京顺义区天竺空港工业区B区裕华路28号12号楼三层 【型号、规格】URS-9901-1 【生产国或地区(中文)】匈牙利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 3145-2012《全自动尿有形成分(沉渣)分析仪》 【售后服务机构】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品分析系统由进样系统、采样系统、离心转子(内装有样本承载板)、图象放大系统、图像采集处理系统组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪适用于各级医院及医学科研单位用于对临床尿液样品中的红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、结晶【一水合草酸钙、二水合草酸钙、三磷酸盐结晶、尿酸盐结晶】、透明管型、病理管型、精子等有形物质的分析测试。参考提示以下微粒:酵母菌、细菌、粘液丝。 【变更情况】变更日期:2016.04.01,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 ”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。
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