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金刚砂车针
产品名称: |
金刚砂车针diamond bur |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2553136号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DFS-DIAMON GmbH 【注册人住所】Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany 【生产地址】Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品工作部分材料为:金刚砂;柄部材料: 1.4034 不锈钢。车针的工作部分采用电镀共沉积的方法,将镍离子电镀到车针工作端基底材料上,同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。性能:径向圆跳动值:不大于0.07mm,颈部强度:试验后永久变形量不大于0.05mm。 【适用范围】该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3723-2012《金刚砂车针》 【售后服务机构】长沙众邦医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人:北京信然宜诚医疗科技有限公司代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“ 代理人:长沙众邦医疗器械有限公司代理人住所:长沙市雨花区洞井镇天华路1号”。
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