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药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



纤维肌痛和皮肤发痒

纤维肌痛有一些很奇怪的副作用，包括过度的瘙痒。许多人患有调频有皮肤发痒，和其他皮肤问题，如皮肤裂开，斑驳的皮肤，或柔嫩的肌肤。这些原因的皮肤问题，调频患者是一个神秘的医生和研究人员都。他们无法理解为什么人与调频和慢性疲劳综合征遭受这么多不同的皮肤条件。他们推测，可能有一些功能在大脑的中枢神经系统和发痒可能是由于疼痛信号被误解的大脑，和皮肤变色可能是由于过度的脑下垂体。有一些好消息，虽然。有一些治疗，帮助减轻这些症状，如重霜和保湿干燥开裂的皮肤。处方面霜是有帮助的，太，甚至苯那君已帮助皮肤发痒。一

2011/12/21 15:19:39



江苏省通报2015年全省食品药品稽查工作安排

近日，江苏省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报年全省食品药品稽查工作安排。年，江苏省食品药品监管局将重点抓好以下工作。一是继续抓好大案要案查处工作。突出重点地区重点环节重点产品，集中力量严厉查处风险隐患较高社会危害较大群众反映强烈的食品药品违法行为。二是大力开展食品药品安全专项整治行动。坚持问题导向，聚焦百姓关注的热点和难点，有的放矢地开展专项整治行动，着力解决突出问题。三是科学推进食品药品监督抽验工作。不断完善食品药品监督抽验工作的科学化规范化和信息化水平，探索建立科学抽验工作机制，提高抽

2015/4/16 15:46:01



哪几类抗菌药应新生儿不能用？

在我们的日常生活中，新生儿是指胎儿从出生至生后天的小儿，因为新生儿很多生理功能没有发育成熟，免疫防护功能低下，因此极易引发各种感染。因此，对于新生儿来说，应该注意抗菌药的使用，专家为你介绍，新生儿抗菌药应慎用类药品。一氨基糖苷类医药招商网指出氨基糖苷类药物包括庆大霉素阿米卡星和妥布霉素等，阿米卡星是其中比较优秀的抗菌药，对革兰阴性杆菌及革兰阳性球菌包括葡萄球菌均有良好的抗菌活性，且对其他氨基糖苷类耐药的菌株仍然敏感有效，因而曾一度普遍应用于临床。但由于其潜在的耳毒性，临床上应当慎用。二氯霉素类对

2011/8/23 15:04:39



不合格食品风险控制情况通告（2018年第2期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家生产经营单位。现将不合格食品风险控制情况公告如下一抽检基本信息。《通告》涉及天猫万三旗舰店（经营者为昆山市周庄镇万三食品有限公司）在天猫（网站）销售的标称昆山市周庄镇万三食品有限公司生产的万三猪手，菌落总数次检出值分别为，不符合国家标准规定的菌落总数次检测结果均不得超过且至少次检测结果不得超过。不合格产品批次为年月日。二风险控制情况。经昆山市市场监管局现场核查，未发现同批次万三猪手。上述批次万三猪手共生产袋，已全

2018/1/12 0:00:01



楚天科技挂牌7个月闪电并购新华通制药

月日晚间，停牌三个月之久的楚天科技发布公告，拟以元股的价格，向吉林新华通制药下称新华通全体股东增发万股股份，收购他们持有的新华通股权。此时，距该股登陆创业板恰好个月。同时，楚天科技还推出配套融资方案向泰达宏利基金等名特定投资者增发万股，募资亿元用于支付收购新华通的现金对价。“我跟新华通的马总是多年好友，楚天上市前就很看好新华通的发展，也有过收购的想法，但当时公司没上市缺乏资金，所以等到上市才有所行动。”楚天科技董事长唐岳坦言收购新华通谋划已久。新华通截至年月日账面净资产为亿元，对比此次亿元的交易

2014/8/22 9:06:03