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57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

业界期待已久的豁免目录终于出台了！昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》的意见，其中有个豁免品种，个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含

2017/11/13 9:16:21



美国批准Belviq用作体重控制

据小编了解，最近，美国食品药品管理局批准了即用于肥胖成年人慢性体重的管理控制。这种药物由公司研制，制药公司和制药公司生产，用于肥胖成年人低卡热量饮食或者有着较多运动中的一类情况的治疗。使用这种药物的患者需要具备以下几个特点或者最初身体质量指数大于或等于每平方米三十千克，或者大于每平方米二十七千克时并患有诸如高血压血脂异常以及型糖尿病等其中一个体重相关疾病的患者。不过，服用这种药物同时服用其他药物会不会产生不利影响，或者其是否会增加心脑血管疾病的发病率等，我们目前还不得而知。这种药物的获批给那些同

2012/8/14 7:42:16



总局2017年公开遴选公务员面试公告

根据中央组织部人力资源社会保障部国家公务员局关于公开遴选公务员工作的有关规定，现将国家食品药品监督管理总局年公开遴选公务员面试有关事项通知如下一面试人员名单根据笔试成绩从高到低的顺序，按照与遴选职位的比例，确定面试人员（附件）。二面试（一）面试方式结构化面试。（二）面试时间年月日上午。参加面试人员于面试当天上午前到达候考室，封闭候考，逾期未到则视为自行放弃面试资格。（三）面试地点国家食品药品监督管理总局机关层会议室（北京市西城区宣武门西大街号院号楼）。三体检和考察根据综合成绩从高到低的顺序，按照

2017/7/17 16:16:01



上海市医疗系统反腐再加码，纪委监委出手

上海市医疗系统反腐再加码，纪委监委出手。据上海市监察委员会消息，日前，上海市针对医疗卫生系统工作人员的腐败和作风问题制定更为细化的整治措施。上海市纪委监委出手，加强对医疗卫生系统内从事管理人员的监督，在严肃查处违纪违法问题的同时督促相关部门建章立制堵塞漏洞。尤其针对医务人员收受医药企业贿赂的顽症，上海市纪检监察机关对涉事相关办医主体负责人涉事医院负责人及职能部门负责人等一律严肃处理。同时，驻市卫计划委纪检组，既追究直接责任人责任，也追究相关部门领导干部责任。在上海市纪委监委的此次整治中，共发现处

2018/5/16 10:59:10



CFDA叫停中药提取物委托加工

“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》下称《通知》中明确了三方面重点内容一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力；二是停止中药提取的委托加工审批已经批准的，可延续至年月日；三是中药提取物不再按批准文号管理。就采访情况看，行业专家和主流企业对《通知》基本较为认可。鉴于大部分企业已对自身中药

2014/8/13 14:15:21



2008年我国医药原料药行业市场前景预测

年，我国医药原料药市场在曲折的道路上，即将走过了不寻常的一年。在逝去的一年时间里，在保护环境和节能解排，建立与环境和谐共存的我国党和政府制定的大政方针的指引下，我国医药原料药行业在样的条件下，因不少品种的生产对环境严重污染和破坏，受到相关执法部门的严厉处罚，不少医药原料药生产企业，在年的时间里，长期处于限产停产的状态，就连向华北制药这样的企业也没有“幸免于难”。随着年的脚步的日趋临近，年月份，由国家环保总局颁发的《制药工业污染物排放标准》，也将于年月日开始正式强制实施。由此不难看出，年，我国医药

2008/8/7 17:40:38