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国家食品药品监管总局要求加强食品药品监督管理统计工作

为做好新形势下食品药品监督管理统计工作，更好地发挥统计对监管的基础支撑作用，国家食品药品监督管理总局近日印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》，要求加强统计工作。《指导意见》指出，食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能，是政府统计工作的重要组成部分，是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据，是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作，进一步强化统计服务功能，提高统计服务水平，使统计真正成为及时掌握食品药

2013/12/19 16:52:01



药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

月日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。通知要求，各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管，通过监督检查，督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求，保证产品安全有效。通知明确检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出，生产环节重点

2019/3/29 13:34:10



河北拟重拳整治建立安全食药环境

食药安全一直都是我国社会的重大关注问题，虽然屡经整治却还是依然有着问题复发的表现，为了保障民众的身体健康各地的监管部门也在不断的加大这方面的整治决心，河北地区食药监局更是决定拟定一个食药监管发展方案，预计在三年的时间内将河北地区打造成食药方面最为安全的省份地区，这下的是决心需要的则是一整套高效的解决方案以及执行的毅力，任何一个环节出现纰漏都会造成前功尽弃的结果，因此此次河北食药监局决定从食药安全的各个方面进行全方位下手以从根本上解决这一问题。首先食药的安全核心要素在于生产企业环节，如果从源头上都

2013/9/27 18:53:13



卫健委等两部门发文进一步推进公共卫生信息化建设

记者从国家卫生健康委员会了解到，国家卫健委国家中医药管理局联合制定并于近日印发《全国公共卫生信息化建设标准与规范（试行）》，通过公共卫生机构信息化建设与应用能力的提高，促进医防融合，健全重大疫情应急响应机制。在传染病防控管理方面，文件明确了病例报告流行病学调查呼吸道传染病实验室检测等多个三级指标的具体内容和要求。比如在呼吸道传染病实验室检测方面，文件要求县区级及以上疾病预防控制中心二级及以上医院实现呼吸道传染病实验室检测结果的信息管理，包括具备呼吸道相关病原检测结果标本序列测定结果标本序列比对信

2020/12/16 9:10:40



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第138号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/19 16:38:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第15号）

南通洋口港实业有限公司年月日，国家食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产制品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告如下一生产环境条件（一）生产车间挡鼠板和地

2017/8/15 16:47:01