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无头加压螺钉系统工具

    产品名称: 无头加压螺钉系统工具Acutrak Bone Screw Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103005号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
    【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由钻、钻头、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、六角板手、螺丝连接杆、弯板器、测量器、测深器、探针、导引线、定位外套管、导向器、导引器、导针、钳、拔钉器、挂钩、螺钉镊、移除工具套装、骨移植钻工具套装组成,采用符合ASTMF899标准规定的316、440C、630、XM-16不锈钢和符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为无头加压螺钉外科固定用手术工具,用于上肢和下肢截骨术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3680-2012《无头加压螺钉系统工具》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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