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叶酸校准品

    产品名称: 叶酸校准品VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1 套 叶酸校准品 1, 2 和 3(2.1mL叶酸,溶于抗微生物剂的缓冲液中); 标定值0、2、15ng/mL(确切数据编码在批号定标卡内)。 批号定标卡(与试剂包 1一起使用,绿色) 补充批号卡(与试剂包2一起使用,黄色) 实验方案卡(蓝色)24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做校准.。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3032-2012

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