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第2款「奥拉帕利」仿制药申报上市

月日，官网显示宣泰医药按类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品第款仿制药的上市申请。奥拉帕利是批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，通过抑制酶活性和防止与解离，协同损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。其原研厂家是阿斯利康，该产品最早于年先后在欧盟和美国获批上市，商品名为。奥拉帕利于年月首次获批准上市，是国内首个上市的抑制剂。此前已在国内获批用于治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。携带胚系或体细胞突变（或）

2022/1/28 11:53:10



药企行贿，小心各省黑名单！

新的一轮药品招标启动在即，近日海南省忽然发布“黑名单”，家药企被列入，并被踢出市场两年！然而上述药企被判或者被罚基本都是年的事情，海南卫计委此时突然发威，引人深思。“黑名单”办法在发威据业内人士介绍，将行贿药企列入黑名单，并禁止其两年的投标资格，其实并非海南首创。其实早在年，广东省就曾规定，医药企业行贿将被列入全省“黑名单”，两年内取消其参与招投标资格。而今年上半年，四川省则已有执行的案例。四川省卫生和计划生育委员会网站显示，四川省梓源医疗设备有限公司四川康祥医药有限公司家企业已列入医药购销领域

2015/10/26 10:40:41



官方谈儿童药品短缺：适合儿童的剂型和规格少

国家食品药品监督管理总局日召开新闻发布会，介绍食品药品安全工作情况。食药监总局局长毕井泉在谈及儿童用药短缺这一问题时表示，目前我国批准的药品，基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要。当前，突出的问题是适合儿童使用的剂型和规格比较少。毕井泉还表示，针对国内缺乏且临床急需的儿童用药，食药总局设立了申报审评的专门通道，加快审评审批。月日食药总局专门发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评审批品种的公告》，进一步细化了相关政策。“要彻底解决儿童用药问题，食药监管部门要努力

2016/3/1 9:07:07



早晚静坐助长寿

“静则神藏，燥则消亡”出自《黄帝内经》，即神宜静，而不宜燥。静，是指精神情志保持淡泊宁静的状态，神气清静而无杂念，可达到真气内存心神平安的目的。研究表明，人在入静后，大脑又回复到儿童时代的脑电波状态，衰老暂时得到“逆转”。静神养生的方法包括少私寡欲调摄情志顺应四时常练静功等。不少古人正是因为善于静神养生，从而延年益寿。武则天，这位中国历史上唯一的女皇，总揽朝政余年，一直耳聪目明思路敏捷。有人说，这与她在感业寺用了年时间“盘膝静坐”不无关系。晚年的武则天也经常在朝政之余，瞑目静坐，她去世时享年岁，

2010/9/25 14:52:05



吉林省长春市局创建“放心肉菜示范超市”成效初显 让春城百姓安心消费

“创建国家食品安全城市，打造放心肉菜示范超市”。月日吉林省长春市食药监局高新分局辖区内的远方超市（光谷大街店）屏滚动播放着这样的宣传标语。在超市入口处的墙上超市负责人食品安全管理人员机构图档案信息公示和创城倡议书，意见箱，监督热线电话等一应俱全。远方超市（光谷大街店）仅仅是长春市食药监局在创建国家食品安全示范城市中打造的首批家“放心肉菜示范超市”之一。今年月日，国务院食品安全办印发《关于开展创建“放心肉菜示范超市”活动的工作方案》和《放心肉菜示范超市创建标准》，标志着创建“放心肉菜示范超市”工作

2017/11/10 16:59:01



两票制：完整梳理各地政策 细看四大特征

根据国办号文（国条）以及国家医改重点任务的时间表要求，月日是医改试点省两票制文件出台的最后期限。截至月日，个医改省份中，除宁夏还定格在网传版方案外，其余个省毫不含糊，几乎都在最后期限前出台方案。另外，诸多非医改省份也绝不落后，方案纷纷落地，其中不乏举措条款接地气的吸睛者（如甘肃内蒙古等）。通过对比近期江浙沪方案，笔者认为已发布两票制方案总体呈现以下特征一“一致性”各省推进两票制的时间主要原则与国家保持一致从各省文件发布时间来看，即使江浙沪等一些用药大省也在最后一刻以行动贯彻了中央精神，基本保持了

2017/7/12 9:05:36