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肌酸激酶同工酶质控品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB质控品VITROS Immunodiagnostic Products Cardiology Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400209号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.04 |
有效期: |
2013-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England 【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】3套/包装 【结构及组成】三套质控品1、2和3(人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)复溶体积1mL。产品有效期:未开封的质控品在≤-20℃可储存54周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上CK-MB实验的完成情况。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 5170-2008
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