|
|
拟胆碱酯酶测定试剂盒酶法
产品名称: |
拟胆碱酯酶测定试剂盒(酶法)Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge (PCHE) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400553号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF51:120测试(4×30/试剂盒) 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1-3:DIP 0.06μmol/L,缓冲液;试剂船位4-6:BTC 1.0μmol/L。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断试验,用于定量测定血清和肝素化血浆的拟胆碱酯酶活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0237-2009
|
|
|