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全国大检查！要查近5万家医疗器械企业和医院

月日，经李克强总理签批国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称《规划》）全文公布。《规划》列出的年年医疗器械检查任务包括国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。年起，每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查。每年对家境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查，“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查。每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业，“十三五”期间实现对经营无菌植入性医疗器械及

2017/2/22 9:11:41



2015年中国医疗医药改革政策汇总

年各项医改政策频出，包括分级诊疗药品审批制度互联网医疗精准医疗计划等，引导行业向更高效更合理的方向发展。分级诊疗的重构作用分级诊疗是医改重点推进的工作，旨在将倒三角的格局扭转过来，对患者流的转移分流作用将对整个行业带来全方位的影响药企的主要销售目标市场将从大医院逐步转移至基层医院，基药市场借机扩容，多数企业需要调整营销策略和销售队伍；基层医院建设将拉动医疗器械耗材需求，其中国产比例也将逐步提升；基层医院由于服务项目有限，体检第三方诊断实验室等民营机构将从中受益；上下级医院间的转诊需要患者的信息共

2015/12/9 9:03:12



300药品不用两票制，都是畅销药

药品不执行两票制，大量畅销药被放行，还有辅助用药！三甲医院通知，这些药品不执行两票制月日，河南科技大学第一附属医院发布《暂不执行两票制药品公示通知》，公示个药品，暂不执行两票制。公开资料显示，该医院位于洛阳市，是一所三级甲等医院。目录显示，个药品中，包括鱼精蛋白注射液注射液维生素维生素注射液地高辛片等临床紧缺药；也有阿奇霉素阿奇霉素粉针剂针剂诺氟沙星胶囊胶囊阿司匹林肠溶片等常用药品。还有氧氟沙星大输液甲硝唑大输液冠心宁注射液。（详见附件）被多地重点监控的药品，也在其中在通知中，医院表示制定这份目

2018/1/5 9:04:48



政策“组合拳”频出 保障“救命药”供应

药品短缺成因复杂，生产因素经济因素和监管因素交织并行。为保障药品供应，我国多措并举创新审评机制加快研发创新；基药目录医保药品目录优先纳入临床急需药品；完善药品储备，建立短缺预警机制；小品种基地建设，集中生产；降低准入门槛，扩大药品进口等一系列政策举措。一我国药品断供现象时有发生目前多种常用药品中，有多种涨幅较大，集中在部分短缺药急（抢）救药和少数非处方药处方药等。据报道，用于耐多药结核治疗的氯法齐明断货年多，至少万患者用药受到影响；作为血液肿瘤常用药阿糖胞苷断货的消息不断传出，该药于年月份起在全

2019/10/29 9:17:27



广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2017年 第133号）

广东省食品药品监督管理局通告年第号广东汉康药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。企业名称药品经营许可证认证证书违法事实撤销日期信用评定等级（自撤证之日起生效）广东汉康药业有限公司许可证号粤证书编号注册地址河源市源城区河源大道北号六楼号区域法定代表人杨锦质量负

2017/9/7 0:00:01



新版《中央定价目录》公布，政府定价项目不到3％

月日上午，国家发改委公布了新的《中央定价目录》，新目录大幅缩减定价范围，中央政府定价项目从种减少为种，保留项不到。发改委还批复了个省级政府的定价目录，平均缩减范围为。新目录年月日起施行。当天，就新目录及推进价格改革有关情况，发改委举行新闻发布会。国家发改委副主任胡祖才在会上指出，“中共中央国务院刚发布《关于推进价格机制改革的若干意见》，这是第一次以党中央国务院名义出台的专门针对价格改革的文件。该文件是当前和今后一个时期推进价格改革的纲领性文件，意义重大，影响深远。发改委重新修订《中央定价目录》是

2015/10/23 15:51:05