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促黄体生成激素检测试剂盒酶联荧光法

    产品名称: 促黄体生成激素检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS LH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400196号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】60 LH试剂条(STR);60 LHSPR(SPR):内表面包被抗促黄体(生成)激素单克隆抗体(小鼠)的SPR;LH质控品(C1):人血清、人类促黄体(生成)激素、防腐剂;LH校准品(S1):磷酸缓冲液(0.05mol/l,pH7.5)、人类促黄体(生成)激素、蛋白质和化学稳定剂、防腐剂;LH稀释缓冲液(R1):磷酸缓冲液(0.05mol/l,pH7.5)、蛋白质和化学稳定剂、叠氮化钠1克/升;MLE卡;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的人体促黄体生成激素。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 5140-2008

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