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嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒比色法

    产品名称: 嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)ATB HAEMO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402832号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3138-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ATBHAEMO试条+干燥剂:氨苄西林、阿莫西林+克拉维酸、头孢噻吩、四环素、氧氟沙星、复方新诺明、利福平、氯霉素、头孢呋辛、利福平2、头孢克洛、头孢噻肟、氧氟沙星2;孵育盖;ATB S培养基安瓿:胰酶(蛋白)胨(动物来源)、明胶水解产物(动物来源)、生物大豆酶、酵母提取物、葡萄糖、氯化钠、L-精氨酸、丙酮酸钠、甲萘醌/维生素K、血晶素(hemin)(动物来源)、琼脂、去矿物质水,pH7.0 - 7.4;结果记录表;使用说明书。产品有效期:2-8℃下避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌(布兰汉球菌)对抗生素的敏感性。
    【变更情况】变更日期:2015.10.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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