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尿酸测定干片比色法
产品名称: |
尿酸测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products URIC Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402761号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300片/包装 【结构及组成】干片反应成分:尿酸酶;过氧化物酶;2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:粘合剂、缓冲剂、染色剂、稳定剂、净化剂、染剂溶剂、表面活性剂和聚合物交联剂。产品有效期:未开封:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的尿酸(URIC)浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2914-2012
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