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心肺复苏器
产品名称: |
心肺复苏器Thumper Cardiopulmonary Resuscitator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2540290号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.13 |
有效期: |
2013-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Michigan Instruments, Inc. 【注册人住所】4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 【生产地址】4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 【代理人名称】北京极远恒生科技有限公司 【型号、规格】1007CCV型 【结构及组成】该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成.在无呼吸延迟时,持续按压,按压频率为100次/分钟±10%;有呼吸延迟时,每5次按压有≤2秒的呼吸延迟,呼吸机的潮气量调整范围0ml~1200ml,潮气量误差±100ml或10%;按压深度:在规定的输入氧气压力范围内,按压深度在0cm~7cm之间可调.在规定的输入氧气范围内,按压时,收缩、舒张的时间值与二者的中间值相比,比值为1±10%;机柱外侧刻有应按压深度的指示刻度,机器安装完毕,机柱外侧与机臂上沿的交线应能指示该病人的应按压深度. 注:本产品不包含氧气瓶. 【适用范围】该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏、定义为临床死亡的病人。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0068-2009《心肺复苏器》 【售后服务机构】北京极远恒生科技有限公司
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