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全髋关节系统工具商品名
产品名称: |
全髋关节系统工具(商品名:Anthology)Anthology Primary Hip System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102280号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统工具包括导向器、打磨器、植入器、手柄、股骨头试头、试颈、髓腔锉和螺丝刀。股骨头试头采用符合ASTM F702标准的聚苯砜树脂材料制造,其他部件采用符合ASTM F899标准的630不锈钢制造。非灭菌提供。产品不与有源器械联用。 【适用范围】产品做为手术工具,与本系统假体配合使用进行髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2501-2012《全髋关节系统工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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