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全髋关节系统工具商品名

    产品名称: 全髋关节系统工具(商品名:Anthology)Anthology Primary Hip System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1102280号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本系统工具包括导向器、打磨器、植入器、手柄、股骨头试头、试颈、髓腔锉和螺丝刀。股骨头试头采用符合ASTM F702标准的聚苯砜树脂材料制造,其他部件采用符合ASTM F899标准的630不锈钢制造。非灭菌提供。产品不与有源器械联用。
    【适用范围】产品做为手术工具,与本系统假体配合使用进行髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2501-2012《全髋关节系统工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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