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他克莫司检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 他克莫司检测试剂盒(酶联免疫法)PRO-TracTMII Tacrolimus Elisa Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403165号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】96 人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3625-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】FK 506酶标板、FK506抗体、FK 506酶标记物、FK 506酶标记物稀释液、FK506标准品、FK 506零标准品、FK 506质控1/2 、FK506显色剂、终止液、浓缩洗涤液、FK 506消化液冻干粉。产品有效期:冷冻组分-18至-25℃保存,冷藏组分2至8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测试EDTA抗凝的全血样本中的他克莫司(FK506)。
    【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。

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