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他克莫司检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
他克莫司检测试剂盒(酶联免疫法)PRO-TracTMII Tacrolimus Elisa Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403165号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA 【生产地址】1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】96 人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3625-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】FK 506酶标板、FK506抗体、FK 506酶标记物、FK 506酶标记物稀释液、FK506标准品、FK 506零标准品、FK 506质控1/2 、FK506显色剂、终止液、浓缩洗涤液、FK 506消化液冻干粉。产品有效期:冷冻组分-18至-25℃保存,冷藏组分2至8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测试EDTA抗凝的全血样本中的他克莫司(FK506)。 【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。
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