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组件式短柄假体商品名

    产品名称: 组件式短柄假体(商品名:Metha)Metha modular short stem prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460414号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-03
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料:柄为锻造钛合金Ti6Al4V,表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。经射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括:退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0170-2009《组件式短柄假体》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。

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