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心脏除颤器
产品名称: |
心脏除颤器ZOLL R Series Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3210002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ZOLL Medical Corporation 【注册人住所】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 【生产地址】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】R Series 【结构及组成】主要性能:显示扫描速度:25mm/s,观察时间:5s, CPR传感器按压深度:1.9cm-7.6cm±0.6cm,CPR传感器按压频率:每分钟50至150次按压;ECG监护标准灵敏度:10mm/mV,允许误差±5%;显示灵敏度转换: 5mm/mV至30mm/mV; 起搏器脉冲宽度:40ms±2ms,脉冲振幅(输出):0mA-140mA 误差:±5%或±5mA;SpO 血氧饱和度测量范围为:1%-100%;结构组成:ZOLL Series除颤器、附件:(除颤电极、OneStep电缆线、充电电池、SpO传感器和电缆)。 【适用范围】该产品用于心脏病人的监护与抢救。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1948-2008《心脏除颤器》 【售后服务机构】广州美加森迪斯有限公司
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