相关资讯

上百家药企撤回药品注册申请 行业乱象亟待整顿

随着“健康中国”战略的推进，医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展，同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此，就在年月日，国家食品药品监督管理总局的官网指出，自其月日发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）后，共收到家企业提出的撤回个药品注册申请。对此，业内人士表示，药企撤回其新药注册申请主要源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。监管加强引撤回潮中国社科院经济所研究员中医药国情调研组组长陈其广在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，新药审批

2016/1/14 9:08:01



石药抗肿瘤纳米药物「注射用SYHA1908」获临床试验批准

近日，石药集团有限公司董事会宣布，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的类新药注射用（该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。（该化合物）是新一代高效低毒的紫杉烷类化合物，作用于微管或微管蛋白系统。该产品为本集团自主开发以人血白蛋白作为载体的药物，以实现新一代紫杉烷类化合物在体内的有效递送。该化合物对正常组织没有细胞毒作用，但可以被肿瘤微环境中的酶转化成活性物质发挥抗肿瘤抗肿瘤作用，因此具有显著改善的安全窗，和已上市的紫杉烷类药物相比，安全性提高至

2022/2/9 10:15:19



浙江省食品药品监管局召开“智慧监管”试点工作方案专家研讨会

年月日，浙江省食品药品监督管理局召开“智慧监管”试点工作方案专家研讨会，专题把脉“智慧监管”试点工作方案。会上，专家认为，试点工作方案中提出的试点平台（系统）建设项目，符合“智慧监管”项目建设总体框架方案要求，建设项目内容可行，具有可操作性。在全省范围内采取“一市带一县”的模式，选取和支持一些市县区，有针对性地开展试点工作，是实施开展“智慧监管”工作的有效实施路径，可为食品药品“智慧监管”具体应用项目的实施探索可行的技术路线有效方法和较佳实施方式；并就各具体试点项目建设提出了建设性的意见和建议。

2015/4/30 11:06:01



刘昌孝院士：2016中国生物医药产业发展预测

推进医药产业供给侧改革“十二五”期间，中央财政计划投资亿元用于新药创制，企业投入亿元，总计高达亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物抗感染心血管消化系统和抗肿瘤抗肿瘤新药研发；二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类同靶点药物市场；三是研发的高风险高投入的基本特性已逐渐被人们所接受；四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。年整个行业增速放缓，年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点一是血液制品除原料资源有限外

2016/3/30 14:45:49



陕西立众制药有限公司——以人为本，促和谐、谋发展

陕西立众制药有限公司位于陕西省咸阳市渭阳西路高科大厦，是一家集科研生产销售为一体的现代化制药公司。本着以人为本的服务态度，全心全意专注人类健康事业的原动力，将“为人类进步制造健康，为事业成功造就人才”作为崇高的奋斗目标。陕西立众制药规模陕西立众制药成立于年，在促进企业和谐发展的前提下，逐渐拥有规模化的生产基地，共条生产线大剂型，并且已全面通过国家认证。公司有合理化的产业结构，拥有个全国独家品种，个国家基本药物，个国家医保品种，及多个普药产品，中西药产品共计个，产品治疗范围涵盖心脑血管消化呼吸风湿

2015/12/8 11:21:21



医药：行业增长稳定 政策趋向温和

首次覆盖，给予行业增持评级。长期看，老龄化疾病谱变化居民医疗保健消费水平增长行业内生性技术进步等多重因素共同推动医药行业持续稳定增长。但作为受到高度监管的民生行业，政策扰动不可避免，未来招标降价医保控费等高压政策继续向纵深推进，预计年医药工业收入增速放缓至。制药板块产品线储备推动企业发展分化。短期看制药板块仍受降价和医保控费等政策压制，但不破不立，辩证看待上述规范行业运行秩序的政策亦是倒逼产业加速优胜劣汰，倒逼企业回归产品线驱动的良性增长轨道，目前的产品线储备将区分未来年处方药处方药企业发展趋势

2014/5/22 9:14:50