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肌酸激酶同工酶校准品化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法)Access CK-MB Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400347号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5, 2.0mL/瓶
    【结构及组成】【主要组成】主要由BSA缓冲基质(含有Cosmocil CQ和叠氮钠)、不同浓度的重组CK-MB组成。产品有效期:【保存及有效期】2-10℃保存,有效期12个月,开瓶后可稳定60天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access CK-MB测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1559-2005

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