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颈椎椎间盘系统商品名
产品名称: |
颈椎椎间盘系统(商品名:Prestige)Prestige Cervical Disc System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462504号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】1、2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 2、Road 909, Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA; 3、Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由碳化钛合成物(10%TiC/90%Ti-6AL-4V)制成,灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品用于颈椎间盘置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2505-2012《颈椎椎间盘系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.08,“ 原注册证代理人地址:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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