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步长宣布“转行”生物制药 公开10新产品

最大中药注射剂市场持有者步长，“转行”生物制药转行生物制药，步长早已布局昨日（月日），步长制药发布了《关于公司生物制药战略规划的公告》，宣告企业将从本土化企业向全球化企业转型。公告显示步长制药的全球化全产业化（天然药植物药重要化药生物药医疗器械互联网医疗基因医疗）等将是一个必然趋势，为了实现该战略，步长制药将充分利用公司在全球和中国的天然药植物药和重要的龙头地位的优势，实现医药行业内的跨界发展与并购。昨日公告显示，目前步长在生物制药方面已公开的投入为亿元人民币。其在研生物药品中有种，预计上市时间

2018/9/11 14:19:52



药物领域专利仿制需科学对待维持其平衡发展

任何事物大多数时候都有两面性，有人认为其好自然就会有人认为其不好，比如药物的专利保护在普通民众眼里就不是什么好东西，而关心民众用药的业内专家也屡屡批驳专利保护严重影响了民众的经济用药。但是站在整个行业的发展大局上专利保护却是必须要有的，只有确保了研发新药的药企足够的利益才能不断激发其进一步研发的动力和积极性。因此可以说药品专利就是为了药物行业的长久发展。但是反之民众的用药则需要仿制药行业的发展来作为基础。因此用专利药推动药物持续创新同时用仿制药保障民众经济用药，这两者相互结合才能尽最大可能的促进

2013/5/15 13:40:58



诺泰生物：马来酸氟伏沙明片获药品注册证书

诺泰生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》证书编号。马来酸氟伏沙明片是一种类抗抑郁药，用于治疗抑郁症和强迫症。该药品已纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年》乙类品种。公司马来酸氟伏沙明片取得药品注册证书，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司制剂产品线，对公司经营发展具有积极作用。

2025/5/28 8:40:21



“规范药房”管理滑坡莫小觑

近来，笔者在日常监管中了解到，部分医疗机构的药房被评为“规范药房”后，忽视后续管理，造成管理滑坡，这一问题应引起药品监管部门的重视。近年来，医疗机构“规范药房”的创建进一步提高了药品质量管理水平，但也有个别“规范药房”在达标后疏于管理，出现了药品采购渠道混乱入库验收不严格相关记录不完整药品摆放零乱养护检查不到位存储设施设备不足处方管理不规范等问题，给药品安全埋下隐患。要巩固并深化“规范药房”创建成果，笔者认为，应从加强管理入手，积极探索建立长效监管机制。要实行跟踪检查制度，并将检查情况归入档案，

2010/9/25 16:32:39



京新药业定增募资4.5亿筹划产能升级

京新药业日晚间披露定向增发预案显示，拟向不超过十名特定对象非公开发行不超过万股，发行价格不低于元股，非公开发行募集资金总额预计不超过亿元。京新药业表示，拟结合长期战略规划实施非公开发行，投资年产亿粒制剂出口等三大项目，优化现有产品结构。京新药业表示，此举是为抓住当前我国医疗体制改革带来的历史性机遇，并积极拓展国际市场。京新药业控股股东实际控制人吕钢控制的浙江元金投资有限公司以现金认购此次发行的股份，数量不低于此次发行股票总数的，且不高于此次发行股票总数的，其认购股份自发行结束之日起，个月内不得转

2011/2/20 14:06:41



我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11