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特异性环孢霉素定标液
产品名称: |
特异性环孢霉素定标液Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400543号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×2.5 mL,5×2 mL 【结构及组成】产品主要组成成分:环孢霉素,全血和防腐剂。环孢霉素水平分别为0, 50, 100, 200, 350,500ng/mL。其中0 ng/mL水平的装量为2.5 mL/瓶,1瓶;其余水平的装量为2 mL/瓶,每个水平各一瓶。产品有效期:产品有效期:置于-10°C或更低环境中冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对环孢霉素检测试剂进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0219-2009
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