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肩肘关节支具

    产品名称: 肩肘关节支具Shoulder and Elbow Braces
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1261866号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.17
    有效期: 2013-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DJO, LLC
    【注册人住所】1430 Decision Street, Vista, CA 92081
    【生产地址】1430 Decision Street, Vista, CA 92081
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由支杆、角度调节器、铰链、绑带、衬垫、外罩、上臂套口、腰部支持带和手部支撑件组成。支杆材料采用铝合金、不锈钢,角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯,铰链材料采用不锈钢、弹簧钢、聚碳酸酯,绑带材料采用尼龙,衬垫材料采用尼龙、聚醚泡沫,外罩、手部支撑件材料采用聚氯乙烯,上臂套口、腰部支持带材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。
    【适用范围】适用于肩肘部关节的术后恢复、关节炎和软组织损伤的辅助恢复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1099-2009《肩肘关节支具》
    【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司

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