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肩肘关节支具
产品名称: |
肩肘关节支具Shoulder and Elbow Braces |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1261866号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DJO, LLC 【注册人住所】1430 Decision Street, Vista, CA 92081 【生产地址】1430 Decision Street, Vista, CA 92081 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由支杆、角度调节器、铰链、绑带、衬垫、外罩、上臂套口、腰部支持带和手部支撑件组成。支杆材料采用铝合金、不锈钢,角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯,铰链材料采用不锈钢、弹簧钢、聚碳酸酯,绑带材料采用尼龙,衬垫材料采用尼龙、聚醚泡沫,外罩、手部支撑件材料采用聚氯乙烯,上臂套口、腰部支持带材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。 【适用范围】适用于肩肘部关节的术后恢复、关节炎和软组织损伤的辅助恢复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1099-2009《肩肘关节支具》 【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司
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