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新GSP四项关键内容调整 将电子监管系统改为药品追溯体系（附新旧对比）

年月日，出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》国家食品药品监督管理总局令第号。回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部年月日施行的《药品经营质量管理规范》中华人民共和国卫生部令第号开始，至今共修订两次。第一次为年月日，发布的《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第号，第二次即为本次总局第号令。那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》内容具体发生了什么变化根据笔者理解，总结如下几点首营企业资料收集变动在年月日的第一次《药品经营质量

2016/7/21 9:23:00



2016年8月30日中药品种保护受理公示

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2016/8/30 15:52:01



辽宁省将严控公立医院医疗费用不合理增长

月日，记者从省卫生计生委获悉，今年我省将继续深化医药卫生体制改革，以建机制为重点，加快构建现代医院管理制度推进分级诊疗制度健全医保体系深化药品供应保障制度改革健全综合监管制度等五项基本医疗卫生制度的建立。加快构建现代医院管理制度。强化政府对公立医院的举办和监管职能，推动各级各类医院内部管理的规范化精细化和科学化，建立规范高效的公立医院运行新机制。优化调整医疗服务价格，逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制。严格控制公立医院医疗费用不合理增长，重点控制不合理用药检查和治疗行为。加快推

2018/2/5 9:12:41



1700亿！富士胶片收购日立医学成像业务 对标GPS三巨头

亿大收购月日，据《日经亚洲评论》报道，富士胶片计划收购日立的医学成像业务，收购金额亿日元，折合人民币约亿元。来源日经亚洲评论官网富士胶片收购日立诊断成像业务路透社也跟进报道称，富士胶片的一位女发言人在《日经商业日报》首次报道该计划后发表讲话说，确实公司正在考虑收购，并且公司将在决定后进行披露。来源路透社官网富士胶片考虑收购日立医疗设备业务《日经亚洲评论》报道显示，富士胶片一直在加强其医疗设备业务，特别是内窥镜和射线成像。现在正将注意力转向日立专门研究的扫描仪设备和超声设备。据了解，年富士胶片从摄

2019/12/20 9:08:49



医保局重磅炸弹落地，行业巨变来临！

月日，国家医保局下发《关于贯彻执行项医疗保障信息业务编码标准的通知》，要求各省医保局每月定期汇报信息编码的进展工作，且必须在年月底之前完成编码工作。药脉通趣学术张瑞表示，项编码带来的是医疗医药信息的数据化和标准化改革，这将会将医疗医药行业全面从工业化进入信息化行业标准化时代，在这个数据化时代下，不仅全方位监管成为可能，医疗诊断治疗的标准化，医疗保障标准化和同等化都可实现。这将为医药医疗带来新业态的爆发！因为当诊疗实现了信息化数据化和标准化之后，医药医疗行业互联网才会变得有可能，才能够获得蓬勃发展

2020/12/1 9:05:41



我国严把疫苗上市前关口 批签发获世卫“满分”认可

中国食品药品检定研究院承担疫苗批签发工作。年月，世界卫生组织派出的来自总部和多个国家共位专家对我国疫苗监管体系七个板块进行全面再评估。在国家疫苗监管体系中，批签发作为疫苗上市前最后一道关口，为确保疫苗安全有效及质量一致性起着至关重要的作用。针对中检院承担的实验室准入和批签发职能，世界卫生组织强调在质量管理体系和人力资源管理方面持续改进和系统可追溯性，强调细化批签发程序及监管部门之间有效的信息沟通和批签发数据监测及风险评估。中检院以“零缺陷”通过世卫评估。中检院承担疫苗批签发职责以满分顺利通过，说

2016/4/14 11:16:01