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泌乳素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 泌乳素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Prolactin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401188号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions Diagnostics
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:泌乳素检测单位(LPR1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体。LKPR1:100人份/盒,LKPR5:500人份/盒;泌乳素试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液,含防腐剂。LKPR1:1个,LKPR5:5个;泌乳素校正品(LPRL,LPRH):2瓶(低、高)冻干的含人Prolactin的血清/缓冲液基质。复溶每瓶加2.0mL蒸馏水或去离子水。LKPR1:1套,LKPR5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的泌乳素含量,对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0712-2009

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