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注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



2014年全球药企并购规模将创历史新高

年全球医药行业的药企并购事件紧凑而激烈。根据发布的报告，年前个月的药企并购交易总规模合计已达亿美元，这个数字已经超过年全年的药企并购规模，但高潮并未褪去，于月日宣布与达成亿美元的收购协议，罗氏似乎也不再满足于亿美元以下的小型交易，月日宣布以亿美元收购制药公司，为今年的收购大戏再添一把火。按照这种节奏持续下去的话，年的药企收购总规规模将达到历史新高。年全球药企共达成项交易，收购总规模为亿美元。年全球药企共达成项交易，收购总规模同样为亿美元。年的药企交易数量虽然减少至项，但总体规模创下亿美元的历史记

2014/8/26 14:47:01



苏斯百头孢克肟片 白云山原料疗效有保证

头孢克肟片属于第三代头孢类抗生素。对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。头孢克肟片主治慢性支气管炎急性发作急性支气管炎并发细菌感染支气管扩张合并感染肺炎；肾盂肾炎膀胱炎淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎胆管炎）；猩红热；中耳炎鼻窦炎。目前生产头孢克肟片的厂家极多，头孢克肟的原料成了区别头孢克肟品质的最主要指标。在权威机构举行的百姓放心药调查中，白云山原料成了抗生素原料最好的选择。苏斯百

2014/5/20 17:10:41



药品注册管理办法新规 或刺激医药企业并购

近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法（修订稿）》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示，未来药品注册管理等方面做了较大的调整，可能刺激医药生产企业并购重组。其中，中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。这两年是药审改革的大年，记者从国家药监局网站获悉，《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称《征求意见稿》已正式发布。在业内人士看来，《征求意见稿》新增“关联审批”条款，可能进一步刺激药企并购重组。医药企业或向上游布局《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值；改良型新药

2016/8/2 9:22:30



燕麦做主食保健又美容

燕麦是一种保健食品，无论是养生美容还是瘦身都有不错的效果，如今我国也在加大燕麦的种植面积，人们将可以享受到更为物美价廉的产品，为促进养生和美容不妨把燕麦作为主食来食用。燕麦虽然于大多数来说是作为一种保健食品存在，但对于西部高原的人们却是一线主食，燕麦比我们常吃的大米面粉的营养价值更高，其蛋白质脂肪微量元素纤维素热量都较高，保健效果也更佳，更适合作为主食食用，所以在条件允许的情况下不妨试试用燕麦做主食。从保健方面来说，燕麦还有丰富的纤维素，可以降低人体内胆固醇水平，有利于预防心血管疾病，纤维也可以

2011/12/31 10:45:28



专业医生告诉你什么是洗肺？洗肺的危害有哪些？

说起洗牙相信大家都非常的熟悉，但说起洗肺这个词汇相信大多数的人并没有听说过，更不清楚它的具体做法。难道洗肺就如同人们洗脸一下清洗这种想法让人感觉到不可思议。那么，到底什么是洗肺，洗肺的危害有哪些呢对于这个比较新鲜的词汇，我们就来看看医生们是怎么给出解释的吧。什么是洗肺在医生看来，伴随着雾霾的严重性以及某些工作的特殊性，很多人们的肺部出现了健康问题，咳嗽气喘，呼吸困难已经严重的影响到人们的生存问题，此时想要保持生命的延续，不得不进行洗肺手术。在医学角度上讲，洗肺手术的专属名词为“大容量全肺灌洗术”

2019/7/29 17:52:47