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眼内冲洗灌注液
产品名称: |
眼内冲洗灌注液Balanced Salt Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3221959号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.02 |
有效期: |
2013-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 N. Goodman Street, Rochester, NY14609, USA 【生产地址】Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】500毫升和19毫升 【结构及组成】该产品含有氯化钙、氯化镁、醋酸钠、柠檬酸钠、氯化钠、氯化钾、注射用水。一次性使用。该产品是无色、无味、透明的纯净液体;PH值在7.0-7.4之间,渗透压为280-320 mOsm/Kg;在25摄氏度时的屈光指数(折射率)在1.3344-1.3349之间;以无菌方式提供(高压蒸汽灭菌或无菌方式加工)。 【适用范围】该产品用于在白内障手术和其它眼内手术期间冲洗前房;施行酶睫状小带松解法后将前房中的α-凝乳酶原完全冲洗干净;在遇有出血的情况下,在手术期间冲洗前房;在斜视手术和其它眼外手术期间冲洗角膜;在滴注荧光素后冲洗结膜;在发生腐蚀或灼伤的情况下冲洗泪鼻管;在激光治疗期间使结膜和角膜保持湿润。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0780-2009《眼内冲洗灌注液》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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