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总局关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告（2016年第121号）

国家食品药品监督管理总局组织安徽湖北河北省食品药品监督管理局分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查，发现安徽艾珂尔制药有限公司武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一安徽艾珂尔制药有限公司存在的问题（一）擅自改变生产工艺，编造批生产记录。该企业阿昔洛韦滴眼液利巴韦林滴眼液等滴眼剂产品注册申报的生产工艺为非无菌生产工艺，最终产品须经流通蒸汽消毒灭菌。由于该企业滴眼剂包装材料不能使用流通蒸汽消毒，企业擅自将生产工艺变更为无菌生产工艺，不进行最终灭菌，也未按

2016/8/24 19:13:01



医保、基药两大目录调整在即：临床综合评价强势重塑药占比

医保基药两大目录调整，是下半年的重头戏。若两大目录更新，医院将面临“换药”进新药临床合理用药等现实考量。在业界看来，药品临床综合评价的重要性愈加凸显。一方面，创新药审评审批上市进医保目录速度加快，先进医保后进医院的情况越来越普遍。这些药品是否适合中国人群，如何更好地使用，需要大量真实世界数据的反证，需要通过药品临床综合评价提供证据。另一方面，通过药品临床综合评价，能够推动基药目录的调整完善助推医疗机构用药目录的遴选确定。同时，一些药品通过单臂临床试验桥接试验加快了审评上市，更需要加强临床综合评价

2022/6/30 9:16:53



云南省昆明市食品药品监管局着力提高基层食品药品抽验水平

为提高基层食品药品抽验能力，年以来，云南省昆明市食品药品监督管理局从扩大抽样覆盖面重点场所快速检测现场培训等工作入手，积极做好抽验各项工作，着力提高基层食品药品抽验水平。目前，食品药品抽验工作已覆盖辖区内的两县三区八乡镇，抽验药品批次；快检食品药品批次。一是扩大抽样覆盖面，突出抽样重点。把抽验工作延伸到乡镇街道药店卫生院（所），针对广告频次高涉嫌非法添加中药材增重染色等进行抽验，以提高抽验的针对性。二是强化食品安全意识，开展食品快速检测。对乡镇街道上较大的婚丧宴请频率高的餐饮场所，强化工作人员食

2015/4/17 11:12:01



江苏弘森药业硫酸沙丁胺醇片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏弘森药业硫酸沙丁胺醇片说明书图片版江苏弘森药业硫酸沙丁胺醇片说明书文字版硫酸沙丁胺醇片产品简易说明请在医师指导下使用。药品名称通用名称硫酸沙丁胺醇片英文名称汉语拼音性状本品为白色片。适应症用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。规格按计算用法用量（）成人常用量口服，一次，一日次。（）小儿常用量口服，一次，一日次。不良反应（）较常见的不良反应有震颤恶心心率增快或心搏异常强烈。（）较少见的不良反应头晕目眩口咽发干。（）逾量中毒的早

2023/2/15 9:25:18



中药配方颗粒应尽快建立国家标准

据中国医药报讯（记者项铮）中药配方颗粒试点工作总结交流会月日在无锡召开，这是确立中药配方颗粒试点企业年以来的第一次阶段性总结工作会议，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示，目前是中医药发展的良好时机，中药配方颗粒应加强临床实践应用，并做好质量标准的统一，进一步加强科学研究，推动中药现代化的发展。业内人士表示，应尽快建立统一的中药配方颗粒质量标准，以推动中药配方颗粒产业的成熟快速发展。日本韩国于上世纪七八十年代开始推出中药浓缩颗粒，这种服用方便的剂型在海外市场畅销，在新加坡等地甚至已经完全

2010/8/17 14:17:33



又有64个药被重点监控！头孢、氯吡格雷、阿托伐他汀……

又有一批大品种，被重点监控！大面积落地！药品被重点监控，不少大品种近日，安徽省铜陵市卫计委公布《年重点药品监控目录》，药品被列入重点监控范围，包括常用抗生素抗生素中药注射剂辅助用药等，其中不乏市场上的大品种。监控目录主要与采购使用量挂钩。根据通知，将对连续个月进入医疗机构销售前位且用药不适宜率超过的重点监控药品等，应采取约谈价格谈判限制使用等措施。细看监控目录，不乏在各地目录频繁出现的常客。例如，参麦炎琥宁血必净等中药注射剂，头孢拉定头孢拉定头孢头孢西丁等抗生素。但是，也有一些品种进入重点监控目

2018/8/16 10:41:31