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乙醇测定试剂盒酶法

    产品名称: 乙醇测定试剂盒(酶法)Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400689号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.27
    有效期: 2013-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF18:120测试(4×30/试剂盒)
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1-2:乙醇脱氢酶 5U,试剂船位3-6:尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol,试剂船位7-8:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.95mol。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于测定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量,并定性检测尿中的乙醇含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0256-2009

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