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乙醇测定试剂盒酶法
产品名称: |
乙醇测定试剂盒(酶法)Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400689号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.27 |
有效期: |
2013-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF18:120测试(4×30/试剂盒) 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1-2:乙醇脱氢酶 5U,试剂船位3-6:尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol,试剂船位7-8:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.95mol。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于测定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量,并定性检测尿中的乙醇含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0256-2009
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