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医疗器械验收标准及资料准备大全

医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识标签说明书合格证明等原始资料。进口医疗器械设备验收标准和方法对供应商提供的资质材料进行审查和核对根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供（）中华人民共和国医疗器械注册证。重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督

2015/8/20 9:16:38



夏换秋，家中常备哪些药品？

在我们的日常生活中，岁已入秋，秋风秋雨袭人面，备好秋季家庭小药箱，可有备而无患，从而保证健康。医药招商网指出一般来说，秋日药箱可配备下列中成药一抗过敏药秋风起时尘土扬，加之秋季鱼美虾肥蟹壮，容易引起皮肤及胃肠过敏，可配备乌蛇止痒丸湿毒清等。也可配备一些西药如息斯敏扑尔敏片等，此类药物有嗜睡的副作用，服用后不宜驾车或从事高空作业。二外用药伤湿止痛膏京万红软膏云南白药酊剂及气雾剂创可贴等，用于烧烫伤跌打损伤等。家中最好配备一些必要的器械辅料等，如体温计镊子酒精碘酊紫药水棉签纱布等，一些小伤小病等可以

2011/9/6 10:40:15



产品是维护健康市场的适宜利器

经济越发展随之其则会带来更为磅礴的生机与发展动力，有些人会说经济欠发达的时候才拥有更为广阔的发展空间，事实是如此不过有些新的机遇和空间则是在经济发展到一定水平才会释放而出的，在经济欠发达时候社会普遍存在的需求是饱暖，而众所周知这一市场的消费空间存在一个限值，一旦达到一定的界值就意味着市场进入成熟，比如食品市场就不可能一直发展下去而是会维持在一定的当量和水平状态。但是同样也还存在发展空间无限的市场，经济越是发展其释放出的空间也就越为庞大。其自然就是人类对于健康的消费需求，人们只有在衣食无忧的情况之

2013/7/9 9:28:39



中药大品种如何培育？需找准显著适应症！

近日，在中华中医药学会主办的首届“中药大品种”论坛上，中药大品种培育策略与路径研究课题组正式发布了《年中药大品种科技发展报告》。报告显示，国家积极推行产业结构调整升级，我国中药产业已经形成一批有具有竞争力的企业。数据显示，从当前中药产品市场销售情况来看，销售额超过亿元的品种已接近个，销售额过亿元的品种上升到个，近年累计销售额过亿元的品种个。但整体来看，不同品种之间销售额悬殊很大，而为数很少的品种，却占据了绝大部分的中药市场份额。中国中医科学院中药研究所研究员杨洪军表示，目前中药大品种培育团体标准

2015/11/17 9:36:45



贵州省药品GMP认证公告（2016年第7号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州心意药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地宋体址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州心意药业有限责任公司宋体贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园区内宋体片剂气雾剂酊剂硬胶囊剂颗粒剂（含中药提取）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监管管理局

2016/3/18 8:31:01



总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识诚信意识责任意识和质量意识。现将有关事项通告如下一检查范围年医疗器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临

2016/6/8 18:48:01