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髋关节假体工具商品名

    产品名称: 髋关节假体工具(商品名:Bicontact)Bicontact instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101498号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括:手柄/把手、髋臼杆套、打入器、取出器、试头/试衬/试杯/试模、髋臼锉杆、钻头/骨钻、夹头、螺丝刀、钻导向、模版、槽锤、器械框、包裹布、硅胶垫、盒盖、打压器、骨凿、角度器、把持钳、绞刀、骨锉、锉杆等。材料为不锈钢、聚酰胺、硅胶,其中不锈钢材料为符合YY/T0294.1-2005的B型不锈钢。产品非灭菌状态提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品适用于髋关节假体置换手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0854-2009《髋关节假体工具》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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