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膝关节支具
产品名称: |
膝关节支具Knee Braces |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1261865号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DJO, LLC 【注册人住所】1430 Decision Street, Vista, CA 92081 【生产地址】1430 Decision Street, Vista, CA 92081 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由支架、角度调节器(COOLIROM)、铰链、绑带、衬垫、踝部护垫和绑腿片(OALITE)组成。支架材料采用铝合金、尼龙和不锈钢,角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯,铰链材料采用不锈钢、锌、聚碳酸酯,绑带材料采用尼龙,衬垫、踝部护垫材料采用尼龙、聚醚泡沫,绑腿片材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。 【适用范围】适用于膝关节的术后恢复、膝关节炎和软组织损伤的辅助恢复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1093-2009《膝关节支具》 【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司
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