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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo ALT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401223号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期: 2012.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
    【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
    【生产地址】4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN
    【型号、规格】R-I酶辅酶液 400mL×2,R-Ⅱα-KG液200mL×2;R-I酶辅酶液 60mL×4, R-Ⅱα-KG液30mL×4。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0595-2009
    【备注】见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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