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铁蛋白校准品化学发光法

    产品名称: 铁蛋白校准品(化学发光法)Access Ferritin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400860号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.14
    有效期: 2013-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5, 4.0 mL/瓶
    【结构及组成】主要组成成分:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠、以及0.5%ProClin 300 。含有0.0 ng/mL(μg/L) 铁蛋白。S1-S5:缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。校准卡:1。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access铁蛋白测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0445-2009

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