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单侧多功能外固定器

    产品名称: 单侧多功能外固定器DynaExtor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2101076号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-11
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD
    【注册人住所】#607 INSTOPIA BLDG ,467-23.Dokok Dong ,Kangnam-Ku,Seoul
    【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
    【代理人名称】吉林省朝宇医疗器械有限公司
    【型号、规格】22100、22110、22200、22210、22310、22400、22400-10、22510、22610、22620、22630、22640、27100、27110、27200、27210、27400、26200-08、26200-11、26500、25310-06、25310-07、25200-06、25200-08、25300、25400.
    【结构及组成】该产品由骨针夹具、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。材料采用铝合金和不锈钢。
    【适用范围】用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0591-2009《单侧多功能外固定器》
    【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2101076号"变更为"国食药监械(进)字2009第2101076号(更)",原证自发证之日起作废。

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