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基层药店角色可能会有所改变

零售药店换证条件中不会有规模的要求，行业准入标准提高其实，这位人士的担忧更多是缘于对“将是否符合行业规划作为行业准入的重要依据”这一表述的猜测。对《流通规划》中未能明确何为“符合行业规划”，业内专家也表示关注。“若能在规划中细化准则，并要求药店按准则来布局，效果更好。”如制定每多少万人口需开设一家零售药店零售药店在遵循便民条件下应保持多大距离新建小区和农村地区的布点数量等“具体的可以用作准则依据的东西”。于明德举例说。而在布局规划方面，《流通规划》只是提出各地商务主管部门要会同相关部门，结合本地

2011/8/9 10:07:01



Zimmer Inc.对接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板进行召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板（注册证编号国食药监械进第号），由于以上产品存在与标签不符的情况，生产商对该字产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/1/13 9:19:01



OTC品牌创立之路（二）

品牌的创立并获得成功要进行产品筛选产品定位和产品塑造这三个阶段。当企业筛选好产品，对产品进行准确的定位之后，接下来要做的就是如何对产品进行塑造成为大品牌产品大品牌产品的建立可以利用“金三角三力模型”。该模型的的具体形式就是以产品定位作为核心，然后通过打造产品力传播力和销售力实现产品品牌力，从而提升销售规模，并迅速扩大。产品力和传播力可以有效的打造产品品牌，而销售力能够扩大提升销售规模，品牌力推动销售力，如此形成良性循环，不仅能够提升整个销售规模，还可以有效提升品牌力。那么要如何打造产品力传播力和

2014/6/17 15:23:35



公众用药需求拉动仿制药成市场主力

年美国仿制药的处方量已占总处方量仅为，到年已达到以上，随着全球新化合物和新制剂上市量的日趋减少，仿制药已然成为市场的主力。在年，全球前强的制药企业将有的专利到期；到年，一大批总销售额超过亿美元的畅销药品将在主要市场面临仿制药的竞争，尤其是在新兴医药市场，仿制药已成为市场增长的有力推手。发达国家纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用，以减轻财政负担控制医药费用支出，控制高价专利药的使用。全球通用名药在年销售额增长，而全球药品销售额仅增长，通用名药迎来重大发展机遇。于是，致力于创新药研发的传统制药巨头

2012/12/14 12:44:39



总局关于修订甘桔冰梅片非处方药说明书的公告（2016年第130号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甘桔冰梅片非处方药说明书功能主治和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有甘桔冰梅片非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘桔冰梅片非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。各甘桔冰梅片非处方药生产企

2016/8/4 16:13:01



关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复

上海市食品药品监督管理局你局《关于企业跨省兼并后若干问题的请示》（沪食药监械安号）收悉。经研究，现批复如下一在生产条件和企业管理符合法规要求企业进行收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第条的规定进行审核。二如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第条所规定的“跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的”情况，该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该

2009/6/4 17:40:52