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乳腺线摄影系统商品名吉特

    产品名称: 乳腺X线摄影系统(商品名:吉特)Mammography X-Ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3301178号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-27
    变更日期: 2010.04.13
    产品介绍: 【注册人名称】INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.
    【注册人住所】Via Sagittario,5,frazione Pontecchio Marconi,40037 SASSO MARCONI(BO)ITA
    【生产地址】Via Sagittario,5,frazione Pontecchio Marconi,40037 SASSO MARCONI(BO)ITA
    【代理人名称】东方伟确医疗设备有限公司
    【型号、规格】GIOTTO IMAGE MD
    【结构及组成】产品由高压发生器、X射线管组件、圆形臂机架、控制系统、乳腺压迫装置、全数字化平板探测器、活检定位装置、活检床组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。
    【适用范围】临床用于患者乳腺的X线摄影诊断和辅助活检。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5040-2008《乳腺X线摄影系统》
    【售后服务机构】东方伟确医疗设备有限公司
    【备注】生产者地址和生产场所地址由“ViaSagittario,5,40044 PONTECCHIO MARCONI(BO)ITALY”变更为“Via Sagittario,5,frazione PontecchioMarconi,40037 SASSO MARCONI(BO)ITA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3301178号"变更为"国食药监械(进)字2009第3301178号(更)",原证自发证之日起作废。

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