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血管支架系统
| 产品名称： |
血管支架系统Endologix Powerlink System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3460885号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.03.23 |
| 有效期： |
2013-03-23 |
| 变更日期： |
2010.01.20 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】ENDOLOGIX, Inc.
【注册人住所】11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA
【生产地址】11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA
【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成，覆膜材料为聚四氟乙烯，缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【适用范围】该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4172-2008《血管支架系统》
【售后服务机构】莱福格林(北京)科技有限责任公司
【备注】售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”；国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。
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