血管支架系统

产品名称： 血管支架系统Endologix Powerlink System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3460885号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.03.23 有效期： 2013-03-23 变更日期： 2010.01.20 产品介绍： 【注册人名称】ENDOLOGIX, Inc. 【注册人住所】11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA 【生产地址】11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA 【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成，覆膜材料为聚四氟乙烯，缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4172-2008《血管支架系统》 【售后服务机构】莱福格林(北京)科技有限责任公司 【备注】售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”；国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。