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游离甲状腺素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401035号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions Diagnostics
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】Free T4检测单位(LF41):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗T4抗体。游离T4试剂楔(LF4A,LF4B):试剂楔带有条形码。LF4A:两个,每个含有7.5mL配基标记的T4类似物缓冲液,含防腐剂。LF4B:一个含有7.5mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液,含防腐剂。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):两瓶(低、高)冻干的含游离T4的经处理人血清,含防腐剂。每瓶用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量,对甲状腺临床评估起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0542-2009

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